百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-086 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于治疗 局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，也是全球首个药品上市申请获得受理的 EGFR×HER3 双抗 ADC。iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型 的临床试验。截至目前，iza-bren 已有 7 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名 单，1 项适应症被 CDE 纳入优先审评品种名单，以及 1 项适应症被美国食品药品 监督管理局纳入突破性治疗品种名单。 三、风险提示 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（Fir ...