普洛药业(000739) - 关于获得药品注册证书的公告
APELOAAPELOA(SZ:000739)2025-11-24 08:00

证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2025-71 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江普洛巨 泰药业有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的头孢地 尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品注册批准情况 1、产品名称:头孢地尼干混悬剂 2、剂型:口服混悬剂 3、规格:1.5g(125mg/5ml);3.0g(250mg/5ml) 4、注册分类:化学药品 3 类 5、上市许可持有人:浙江普洛巨泰药业有限公司 6、生产企业:浙江普洛巨泰药业有限公司 7、证书编号:2025S03414;2025S03415 8、药品批准文号:国药准字 H20255948;国药准字 H20255949 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 普洛药业股份有限公司董事会 二、药品其他相关情况 头孢地尼干混 ...