恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-186 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注册分类：化学药品 3 类 受理号：CYHS2400770、CYHS2400772 处方药/非处方药：处方药 批准的适应症：用于预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4 期继发性甲状 旁腺功能亢进症（SHPT）。 二、药品的其他情况 SHPT 是 CKD 患者常见的严重并发症之一，在 CKD 早期（肾小球滤过率<80 mL/[min·1.73m 2]）即可出现，并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种 合成的维生素 D 类似物，通过与维生素 D 受体结合抑制甲状旁腺激素（PTH）的 分泌，从而降低血清 PTH 水平。帕立骨化醇软胶囊由 Abbvie 公司研制开发，于 2005 年 5 月获 FDA 批准上市，尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿 制药企业，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨 化醇软胶囊项目累计研发投入约 ...