泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006治疗晚期神经内分泌癌纳入突破性治疗品种公示名单的公告
ZelgenZelgen(SH:688266)2025-11-24 10:15

证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-054 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG006 治疗晚期神经内分泌癌 纳入突破性治疗品种公示名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、药品相关情况 ZG006(INN 名:alveltamig)是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发 的一个三特异性抗体药物,已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可,并已 分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,和被美国 FDA 授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。ZG006 是一种针对两个不同 DLL3 表位及 CD3 的三特异性 T 细胞衔接器。经查询,ZG006 是全球第一个针 对 DLL3 靶 点 的 三 特 异 性 抗 体 ( DLL3/DLL3/CD3 ), 是 全 球 同 类 首 创 (First-in-Class)分子形式,具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。 ZG006 ...