赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉支架产品在海外获得注册证的自愿性披露公告

HT Supreme™药物洗脱支架系统 证书编号：ELI-00023 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-055 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 10 月 向巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，以下简称"DRAP"）递 交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到通知，递交 的注册申报资料获得 DRAP 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 三、对公司的影响及风险提示 本次公司产品在巴基斯坦获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对 公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在巴基斯坦上市后，其国 际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影 响，公司尚 ...