福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于酮洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-080 北京福元医药股份有限公司 关于酮洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司 （以下简称"福元药业"）收到了国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）核准签发的酮洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知 书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：酮洛芬凝胶贴膏（以下简称"本品"） 通知书编号：2025LP03166 制剂剂型：贴膏剂 申请适应症：用于下列疾病和症状的镇痛及消炎：骨关节炎、肩 周炎、肌腱及肌腱炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌 肉痛、外伤后肿胀及疼痛。 申请人：福元药业有限公司 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额约为7,644万元，其中城市公立医院和 县级公立医院销售额为6,620万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额 为806万 ...