东诚药业(002675) - 关于氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验的公告

烟台东诚药业集团股份有限公司 关于氟[ 18F]思睿肽注射液完成 III 期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、产品的基本情况 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司烟台蓝纳 成生物技术股份有限公司（以下简称"蓝纳成"）正在研发的氟[ 18F]思睿肽注射 液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺 特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像： （1）拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者（以下简称 "初诊初治"）； 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2025-068 二、III 期临床试验的基本情况 研究 18F-LNC1001-C002 是一项单臂、开放、多中心 III 期确证性临床试验， 用于评价氟[ 18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者 中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能及安全性。研究 18F-LNC1001-C003 为一项 单臂、开放、多中心 III 期确证性临床试验，用于评价氟 ...