复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗...

A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司 統稱「本集團」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本公司最新業務 更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本集團自主研發的地舒單抗生物 類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）（「HLX14」）的上市註 冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。本次上市 註冊申請(NDA)涉及其參照藥普羅力® （英文商品名：Prolia®）於中國境內（不 包括港澳台地區，下同）已獲批上市的所有適應症，包括：用於骨折高風險 的絕經後婦女的骨質疏鬆症；在絕經後婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎 體和髖部骨折的風險；用於骨折高風險的男性骨質疏鬆症；及用於骨折高風 險的糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於 ...