人福医药(600079) - 人福医药关于子公司撤回药品注册申请的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-125 人福医药集团股份公司 关于子公司撤回药品注册申请的公告 光谷人福于2024年12月向国家药品监督管理局递交该药品的上市注册申请并予以 受理。截至目前，pUDK-HGF研发项目的累计研发投入约为1.6亿元。此外，公司于2021 年收购光谷人福20.33%股权，将其纳入合并报表范围，收购日pUDK-HGF研发项目可辨 认资产的分摊金额为2.38亿元。根据该项目最新审评情况，经审慎研究，公司决定主动 撤回本次申请。本次注册申请撤回后，公司将根据监管要求和技术要求，对研究资料进 行充分评估完善后重新申报。本次撤回申请并非终止本项目。 三、对公司的影响及风险提示 一、药品信息 药品名称：重组质粒-肝细胞生长因子注射液 剂型：注射剂 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：光谷人福 审查结论：同意本品注册申请的撤回，终止注册程序。 二、药品研究的其他相关情况 重组质粒-肝细胞生长因子注射液（以下简称"pUDK-HGF"）适用于治疗严重下 肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。pUDK-HGF为治疗用生物制品1类新药，目前国内 ...