佰仁医疗(688198) - 佰仁医疗关于自愿披露ePTFE心包膜产品获批注册的公告

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2025-036 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露ePTFE心包膜产品获批注册的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 该产品为0.1mm的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜 的修复或重建。人体的心脏表面有一层薄膜包裹着整个心脏，这层薄膜被称为心包 或心包膜，对心脏表面组织，特别是对冠状动脉血管具有保护作用。每当需要进行 心外手术时，都不可避免地要切开心包膜，由于心包的外科损伤所致术后永久失去 原有心包膜，以致导致心脏表面裸露与胸骨组织粘连，使得再行开胸手术时面临出 血等严重并发症的风险，致使手术难度增加，特别是小儿复杂先心病患者，很多都 需要再次开胸。因此，开心手术常规需要植用心包膜（ePTFE）修复或重建破损心 包以保护心脏。目前国内市场所用的心包膜为外企垄断，长期以来依赖进口，该产 品的注册和上市将结束心外ePTFE心包膜依赖进口的历史。 基于庞大的治疗需求，国内心脏大血管外科手术量多年来保持持续增长，2024 年全国 ...