东诚药业(002675) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2025-070 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 药物名称 | 177Lu-LNC1009 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | 号 IND | CXHL2501029 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, | | | 你公司提交的 注射液临床试验申请符合药 177Lu-LNC1009 | | | 品注册的有关要求,同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 | 一、药物的基本情况 二、药物的其他情况 1、公司在研产品 177Lu-LNC1009 注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋 白(FAP)与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物,拟用于 FAP 阳性和整合 素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。 2、FAP 为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞 (Cancer-Associat ...