亿帆医药(002019) - 关于全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书的公告
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-068 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司在研产品 N-3C01 注射液获得临床试验批准 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司合肥欣竹生物科技 有限公司(以下简称"合肥欣竹")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》,同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注 射液(以下简称"N-3C01")开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC)的临床试验。现将相关情况公告如下: 注册分类:治疗用生物制品1类 一、药物临床试验批准通知书主要内容 产品名称:N-3C01注射液 产品研究代号:N-3C01 申请的适应症:晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌 剂型:注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请类型:新药 受理号:CXSL2500832(晚期实体瘤)、 CXSL2500834(非肌层浸润性膀 胱癌) 通知书编号:2025LP03292(晚期实体瘤)、2025LP03298(非肌层浸 ...