甘李药业(603087) - 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2025-080 甘李药业股份有限公司 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）全资子 公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 下发的关于在研药品 GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号 为 CXSL2500849，通知书编号为 2025LP03316。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、产品名称：GLR1044 注射液 3、注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 4、申请事项：境内生产药品注册-临床试验申请 5、适 应 症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成 人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 6、批准意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 9 月 28 日受理的 GLR1044 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意 ...