新天地(301277) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：301277 证券简称：新天地 公告编号：2025-053 新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2025年12月08日，新天地药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国 家药品监督管理局核准签发的富马酸亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通 知书》，现将相关情况公告如下： | 化学原料药名称 | 通用名称：富马酸亚铁 英文名/拉丁名：Ferrous | | --- | --- | | | Fumarate | | 通知书编号 | 2025YS01084 | | 登记号 | Y20240000827 | | 有效期 | 18个月 | | 包装规格 | 25kg/桶 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生 | | | 产工艺照所附执行。 | | 生产企业 | 名称：新天地药业股份有限公司 | | | 地址：长葛市魏武路南段东侧 | | ...