九典制药(300705) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告
| | | 湖南九典制药股份有限公司 注册分类:化药 2.2 类 受理号:CXHL2501055、CXHL2501056(同产品不同规格) 申请人:湖南九典制药股份有限公司 拟定适应症:用于痛风性关节炎急性发作适应症 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床 试验研究。其相关信息如下: 一、临床试验通知书基本情况 药品名称:JMHT06 湖南九典制药股份有限公司董事会 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,2025 年 09 月 28 日受理的 JMHT06 符合药品注册的有关要求,同意本品开展痛风性关节炎急性 发作适应症临床试验。 二、同类药品的市场状况 临床上对痛风性关节炎治疗的目的为缓解患者疼痛,将血尿酸浓度恢复正常, 防止痛风石的发生对肾脏造成损害。常用的痛风治疗药物包括抗炎止痛药物如非 甾体抗炎药(NSAIDs)、秋水仙碱、糖皮质激素,降尿酸治疗药物如别 ...