仙琚制药(002332) - 关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-056 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物，主要用于快速降低血压 和处理急性高血压情况，如手术中或急诊环境。它通过扩张血管来促进血流， 保护心、脑、肾等重要器官，效果迅速但需在医生监控下使用。 浙江仙琚制药股份有限公司 关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知 书》（通知书编号：2025B05803 和 2025B05804），公司盐酸尼卡地平注射 液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 申请内容：申报仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质 量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药 监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性 ...