歌礼制药(01672) - 自愿性公告 -歌礼宣佈同类首创FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） － 在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中，地尼法司他 (ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集(ITT)分析）， 與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮宣佈同類首創FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的 新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈同類首創(first-in-class)、每日一次口服小 分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的新 藥上市申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局（國家藥 ...