艾德生物(300685) - 关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2025-067 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告 注：本文件与"国械注准20243401710"注册证共同使用。 二、对公司的影响及风险提示 此次《医疗器械注册证》的变更，显著增强公司的综合竞争力与市场拓展能 力，对公司未来的发展将产生积极影响。该产品实际销售情况取决于未来市场的 推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。 特此公告。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 董 事 会 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、情况概述 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到由国 家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，公司已完成"人 EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）"产品原注册证 相关事项的变更，具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | 变更的主要内容 | | --- | --- | --- | --- | | 人 ...