圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品获得欧盟CE认证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2025-078 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品获得欧盟 CE 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的产品全自动核酸处理系统 （S-S13E-P/S-S13E-P1）于近日获得欧盟 CE IVDR 认证，现将相关情况公告如下： | 获批主体 | 圣湘生物科技股份有限公司 | | --- | --- | | 证书编号 | CMB 1012-2025 | | 证书类型 | 欧盟CE IVDR注册证 | | 产品名称 | 英文名称：Fully Automated Nucleic Acid Processing System | | | 中文名称：全自动核酸处理系统 全自动核酸处理系统（S-S13E-P/S-S13E-P1）用于临床样本中核酸的 | | | 提取和纯化，并进行聚合酶链式反应（PCR）扩增、荧光检测以及数 | | 预期用途 | 据分析。适用于血清、血浆、咽拭子、肛拭子、粪便、生殖道 ...