康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 抗急性缺血性卒中1类新药注射用Y-3中国上市许可申...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 抗急性缺血性卒中1類新藥注射用Y-3中國上市許可申請已獲受理 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」） 欣然宣佈，1類新藥注射用Y-3（擬定中文通用名：注射用洛貝米柳）（「注射用Y-3」或 「產品」）新藥上市許可申請（NDA）已於二零二五年十二月十一日獲得中國國家藥品 監督管理局（NMPA）受理。產品為一種擬用於急性缺血性卒中的腦細胞保護劑。 中樞神經系統（CNS）是本集團核心優勢領域之一，已逐步形成深度佈局。注射用Y-3 的加入，將進一步豐富及優化本集團CNS領域的差異化創新管線，並與在售產品維圖可 （地西泮鼻噴霧劑）、黛力新（氟哌噻噸美利曲辛片）以及處於NDA評審階段的改良型 新藥ZUNVEYL（葡萄糖酸苯加蘭他敏腸溶片）等系列CNS品種在專家網絡與市場資源 方面形成有力協同。憑藉本集團成功的商業化經驗、 ...