百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于Gotenfia（戈利木单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告

二、 药品其他相关情况 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Gotenfia ®（戈利木单抗注射液）获欧 洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）的通知，Gotenfia®（BAT2506，戈利木 单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。 CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎，幼 年特发性关节炎，银屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。 现将相关情况公告如下： 一、 药品相关情况 （四） 适应症：类风湿关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，中轴 型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎 证券代码：688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-069 BAT2506 是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）、 美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）、EMA 生物类似药 ...