千金药业(600479) - 千金药业关于子公司获得药品注册证书的公告

药品批准文号：国药准字 H20256229 证券代码：600479 证券简称：千金药业 公告编号：2025-061 株洲千金药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，株洲千金药业股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司湖南千 金湘江药业股份有限公司（以下简称"千金湘江药业"）收到国家药品监督管理 局核准签发的盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：盐酸鲁拉西酮片 剂型：片剂 规格：40mg(按 C28H36N4O2S·HCl 计) 注册分类：化学药品 4 类 药品上市许可持有人：湖南千金湘江药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品其他相关信息 盐酸鲁拉西酮片用于治疗精神分裂症，最早由 Sunovion Ph ...