恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

受 理 号：CXSL2500781 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-199 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于 SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：SHR-A1811(sc)注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 10 日受理的 SHR-A1811(sc)注射液临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 二、药品的已获批适应症情况 公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）已于 2025 年 5 月在国内获批上市， 给药途径为静脉输注，适用 ...