恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-198 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-1780 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下： 一、药物的基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 10 日受理的 HRS-1780 片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 申请的适应症：用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭患者。 二、药物的其他情况 HRS-1780 片是盐皮质激素受体拮抗剂，临床拟用于治疗左室射血分数≥40% 的成人心力衰竭。目前治疗心衰的主要药物包括血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制 剂和钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂等。截至目前，HRS-1780 片相关项目累计研 发投入约 ...