九典制药(300705) - 关于撤回药品注册申请的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴 膏药品注册申请，现将相关信息披露如下： 一、药品的基本信息 | 证券代码：300705 | 证券简称：九典制药 | 公告编号：2025-092 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123223 | 债券简称：九典转02 | | 湖南九典制药股份有限公司 关于撤回药品注册申请的公告 功能主治：用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肩周炎、肌腱及 腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 二、药品的研发情况 吲哚美辛凝胶贴膏于 2020 年 2 月获得国家药品监督管理局临床试验批准， 2023 年 11 月完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，2023 年 12 月公司向国家药品 监督管理局提交了上市许可申请并获得受理。 因该药品需进一步完善相关试验数据，经公司与国家药品审评中心沟通后， 决定撤回注册申请，后续公司将补充完善相关 ...