ST人福(600079) - 关于HW252001片获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600079 证券简称:ST 人福 编号:临 2025-130 人福医药集团股份公司 关于 HW252001 片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司")全资子公司湖北生物医药产业技术研 究院有限公司(以下简称"研究院有限公司")近日收到国家药品监督管理局核准签发 的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品名称:HW252001片 二、剂型:片剂 三、申请事项:境内生产药品注册临床试验 四、注册分类:化学药品1类 人福医药集团股份公司董事会 二〇二五年十二月二十日 五、申请人:湖北生物医药产业技术研究院有限公司 六、审批结论:经审查,2025年10月13日受理的HW252001片符合药品注册的有关 要求,同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。 HW252001 片拟用于特发性肺纤维化的治疗,是一款口服的小分子新药。截至目前, 该项目累计研发投入约为 2,000 万元人民币。特发性肺纤维化(IP ...