恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-202 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 受 理 号：CYHL2500159 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 8 月 29 日受理的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请符合药品注册的有关 要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。 二、药物的其他情况 醋酸亮丙瑞林是 GnRH 类似物，用于治疗前列腺癌。原研产品 LEUPLIN®Pro 由武田药品工业株式会社开发，2015 年 11 月获日本 PMDA 批准上市，尚未在国 内上市。本品用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同，属仿制境外已 上市但境内未上市的原研药品。截至目前，注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累 计研发投入约 2,468 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 注射用醋酸亮 ...