信立泰(002294) - 关于SAL0137获得临床试验批准通知书的公告

深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0137 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0137 片（项目代码：SAL0137）开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验。 脂蛋白（a）[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周 血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。Lp(a)通过 促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加心血管疾病（Cardiovascular disease, CVD）风险。临床前研究显示，SAL0137 具有治疗 Lp(a)增高的潜力，具 有一定开发潜力。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-068 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后 按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到 上市受到多方面因素影响，存在不确定性 ...