健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-082 健康元药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 健康元药业集团 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司的控股子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称：丽珠制药厂） 收到国家药品监督管理局核准签发的关于 NS-041 片新增针对"治疗抑郁症"适应症 的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03436、2025LP03437）， 同意 NS-041 片新增适应症开展临床试验。现将有关详情公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：NS-041 片 剂型：片剂 注册分类：化学药品 1 类 申请适应症：抑郁症 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 13 日受理的 NS-041 片符合药品注册的有关要求，同意开展抑郁症的临床 试验。 二、药品研发及相关情况 NS ...