海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2025-83 号 浙江海正药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准 通知书》。本产品是在公司已获批的依维莫司片（规格：5mg，批准文号：国药 准字 H20253002）基础上，申请新增 2.5mg 规格。现就相关情况公告如下： 剂型：片剂 规格：2.5mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20253002 药品注册标准编号：YBH34062025 申请内容：增加 2.5mg 规格 受理号：CYHB2500448 一、药品的基本情况 药品名称：依维莫司片 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下申请事项：在原有规格基 础上增加 2.5mg 规格，核发新批准文号。 上市许可持有人、生 ...