三诺生物(300298) - 关于取得医疗器械注册证的公告

| 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 注册 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 有效期 | 分类 | 产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖 | | 3 | 血糖试条 | 湘械注准 20162400157 | 2026.04.15 至 2031.04.14 | II类 | 浓度，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿 病患者或其他人群的血糖监测。本产品只用 于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断 和筛查。 | | 载 | 脂 蛋 白 A1/ 载脂蛋白B/肌 酸激酶/肌酸激 | | 2026.04.21 | | 用于体外定量检测人体血清中的载脂蛋白 同 工 | | 酶 4 | 同 工 酶 MB | 湘械注准 | 至 | II类 | A1（ApoA1）与载脂蛋白B（ApoB）的含量， | | | | 20212400522 | | | 肌 酸 激 酶 与 肌 酸 激 酶 酶 (CK) MB | | 检 | 测 试 剂 盒 | | 2031.04.20 | | (CKMB)的活性。 | | | （免疫比浊法/ | | | | | ...