健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告

健康元药业集团 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 证券代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临 2025-083 健康元药业集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司珠海市 丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称：丽珠单抗）收到国家药品监督管理局（以 下简称：国家药监局）核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500144），丽 珠单抗"莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受 理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 规格：160mg（1.6mL）/瓶 受理通知书审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患 者群体约 1 亿。莱康奇塔单抗注射液（以下简称 ...