长春高新(000661) - 关于子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-154 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，决定予以受理 适应症：携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤 关于子公司 GenSci145 片境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci145 片注册临床试验申请获 得受理，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci145 片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2501450、CXHL2501451、CXHL2501452 公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情 况履行信息披露义务。 二、药品的其它情况 在恶性肿瘤治疗领域，进展期（局部晚期或转移性）实体瘤患者常因疾病的 异质性与 ...