长春高新(000661) - 关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-155 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci141 软膏境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业 GenSci141 软膏注册临床试验申请 获得受理,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci141 软膏 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2501394、CXHL2501395、CXHL2501396 和 CXHL2501397 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,决定予以受理 适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2 缺乏症、 雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 二、药品的其它情况 GenSci141 软膏是金赛药业研发的一 ...