华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2025-133 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | 规格：2ml:2mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 3 类 关于获得药品注册证书的公告 浙江华海药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：盐酸纳洛酮注射液 剂型：注射剂 三、对公司的影响 根据国家相关政策，公司盐酸纳洛酮注射液按化学药品 3 类批准生产可视同通 过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的 市场竞争力。 四、风险提示 公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。 但产品的生产和销售容易受国家政策、市 ...