万邦德(002082) - 关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告
WBDEWBDE(SZ:002082)2025-12-29 09:15

证券代码:002082 证券简称:万邦德 公告编号:2025-068 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司万邦德 制药集团有限公司的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科 大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件, 批准项目开展。现将相关情况公告如下: 一、药品及获得伦理批件基本情况 药品名称:WP107 口服溶液 英文名称:Huperzine A Oral Solution 剂型:口服溶液 规格:0.22mg 注册分类:美国 505(b)1/中国 2.2 类新药 适应症:重症肌无力 临床研究阶段:I 期 临床研究单位:温州医科大学附属第二医院 伦理审查委员会审查意见:同意临床试验 二、药品临床试验进展情况 公司于 2023 年 12 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的石杉碱甲 治疗重症肌无力的孤儿药认定,于 2025 年 1 月 WP107 口服溶液用于治 ...