前沿生物(688221) - 前沿生物关于FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书的自愿性披露公告

适应症：拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA 肾病）的治疗 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、 药品的其他相关情况 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2026-001 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于 FB7013 境内生产药品注册临床试验申请获得受 理通知书的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2025年12月22日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"） 向国家药品监督管理局提交了公司自主研发的一款靶向补体系统凝集素途径关 键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物（产品代码：FB7013）临床试验申请，2025年12 月31日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，FB7013的临床试 验申请获得受理。现就相关信息公告如下： 一、 药品注册临床试验申请内容 产品名称：FB7013注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、潜在市场前景 IgA 肾病是全球最常见的原发性肾小球肾病之一，其 ...