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小核酸破局:从“肝脏验证”迈向“多组织扩展”
Orient Securities· 2026-02-03 09:41
Investment Rating - The industry investment rating is "Positive" (maintained) [6] Core Insights - The report highlights the significant commercial value of extrahepatic delivery technology for small nucleic acid drugs, which is expanding from liver diseases to multiple disease areas. Domestic companies are rapidly developing multi-target drugs and extrahepatic delivery platforms, which are expected to accelerate the release of potential clinical value [3][8] - The report emphasizes that multinational corporations (MNCs) are intensifying their focus on next-generation delivery platforms, moving from "liver validation" to "multi-organ expansion." This shift is crucial as it addresses unmet clinical needs in various tissues such as fat, muscle, central nervous system, heart, and kidneys [8] - The report indicates that 2026 is a pivotal year for small nucleic acid therapies, with domestic innovative drugs expected to become core assets for transactions. Domestic companies have accumulated rich experience in chemical modifications and liver-targeted delivery technologies, covering high-value areas such as hyperlipidemia, hypertension, hepatitis B, and weight loss [8] Summary by Sections Industry Overview - The report focuses on the pharmaceutical and biotechnology industry in China, specifically on small nucleic acid drugs and their evolving delivery technologies [5][6] Investment Recommendations and Targets - The report lists several investment targets, including: - YK Pharma (688658, Buy) - Hengrui Medicine (600276, Buy) - Xinda Biopharma (01801, Not Rated) - Other companies such as Chengdu XianDao (688222, Not Rated), Reborn Biotech (06938, Not Rated), and others [3]
前沿生物预计2025年收入同比增加8.13%到11.99% 在研小核酸药物FB7013已进入临床申请审批通道
前沿生物表示,公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁®代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红 外治疗贴的销售收入,扣非归母净利润减亏则是因为去年营业收入增长以及期间费用降低所致。 业绩预告显示,2025年,前沿生物投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元,同比增加0.58% 到5.68%,主要是公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发。 据了解,目前,前沿生物正逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局,以抗病毒业务为基础支撑,以小 核酸创新药为核心发展主线,并以高端仿制药业务作为稳健补充。 报告期内,前沿生物还启动了FB2004的临床前研究工作,FB2004是一款新型干扰素-α2突变体,由复旦 大学与公司共同组建的"病毒感染功能性治愈校企联合实验室"研发。 1月30日晚间,前沿生物披露2025年度业绩预告。 另外,报告期内,公司持续推进FB4001的发补研究工作;FB3002,洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药,用 于治疗肌肉骨骼关节痛,已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理,目前处于审评阶段,公 司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司已获得FB3002产品的生产许可证。 公司预计2025年度 ...
前沿生物药业(南京)股份有限公司2025年度业绩预告
证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2026-003 前沿生物药业(南京)股份有限公司2025年度业绩预告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 2025年1月1日至2025年12月31日。 (二)业绩预告情况 1、经财务部门初步测算,预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元,同比增加 8.13%到11.99%,营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁?(通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦? (盐酸缬更昔洛韦)及报告期内获批的远红外治疗贴(小沿易贴?)的销售收入。 2、经财务部门初步测算,预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损约25,500.00万元到亏损 29,000.00万元,增加亏损约5,361.74万元到8,861.74万元,主要系2024年度处置子公司股权产生7,183.65 万元的投资收益,2025年度无该类投资收益所致;预计2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润亏损约28,800. ...
前沿生物:2025年度业绩预告
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-30 15:10
证券日报网讯1月30日,前沿生物发布公告称,公司预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到 14,500.00万元,同比增加8.13%到11.99%,归属于上市公司股东的净利润亏损约25,500.00万元到亏 损29,000.00万元,增加亏损约5,361.74万元到8,861.74万元。 ...
前沿生物2025年净利预亏2.55亿元至2.9亿元
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-30 14:06
此外,2025年度,公司预计实现营业收入约1.4亿元到1.45亿元,同比增加8.13%到11.99%,营业收入主 要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)及报告期获批 的远红外治疗贴(小沿易贴)的销售收入。 前沿生物表示,本次净利增亏主要系2024年度处置子公司股权产生7183.65万元的投资收益,2025年度 无该类投资收益所致。 北京商报讯(记者 丁宁)1月30日晚间,前沿生物(688221)发布2025年业绩预告显示,经财务部门初 步测算,预计2025年归属净利润约-2.55亿元到-2.9亿元,同比增亏。 ...
前沿生物(688221.SH):预计2025年度净亏损约2.55亿元到亏损2.9亿元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-30 10:24
格隆汇1月30日丨前沿生物(688221.SH)公布,经财务部门初步测算,预计2025年度实现营业收入约 14,000.00万元到14,500.00万元,同比增加8.13%到11.99%,营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁® (通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦®(盐酸缬更昔洛韦)及报告期内获批的远红外治疗贴(小沿 易贴®)的销售收入。 经财务部门初步测算,预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损约25,500.00万元到亏损29,000.00 万元,增加亏损约5,361.74万元到8,861.74万元,主要系2024年度处置子公司股权产生7,183.65万元的投 资收益,2025年度无该类投资收益所致;预计2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元,减少亏损约431.12万元到3,931.12万元,主要系本报告期 营业收入增长以及期间费用降低所致。 ...
前沿生物(688221) - 2025 Q4 - 年度业绩预告
2026-01-30 08:55
证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2026-003 1、经财务部门初步测算,预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到 14,500.00万元,同比增加8.13%到11.99%,营业收入主要来自抗HIV创新药艾可 宁®(通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦®(盐酸缬更昔洛韦)及报告期内获 批的远红外治疗贴(小沿易贴®)的销售收入。 前沿生物药业(南京)股份有限公司 2025 年度业绩预告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 2025年1月1日至2025年12月31日。 (二)业绩预告情况 2、经财务部门初步测算,预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损 约25,500.00万元到亏损29,000.00万元,增加亏损约5,361.74万元到8,861.74 万元,主要系2024年度处置子公司股权产生7,183.65万元的投资收益,2025年度 无该类投资收益所致;预计2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 净利润亏损约28, ...
前沿生物:2025年末公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,FB7013正式进入临床申请审批通道
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-26 12:12
证券日报网讯1月26日,前沿生物在互动平台回答投资者提问时表示,FB7013作为全球首个申报临床、 靶向补体凝集素途径关键蛋白MASP-2的siRNA药物,具备同类首创(First-in-Class)潜力,临床前数据显 示,在健康食蟹猴中,单次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%,药效可持续105天以上, 预期临床阶段有望实现每3-6个月给药一针的便捷频率,可大幅提升患者用药依从性;在食蟹猴IgA肾病 模型中,该药物能剂量依赖性改善尿总蛋白肌酐比值(uPCR)、尿总蛋白(uTP)及肾小球滤过率(eGFR)等 核心指标,高剂量治疗8周后肾小球IgA沉积减少43%,系膜细胞数量下降36%,且脱靶分析显示无明显 脱靶风险,安全性良好。截至2025年末,公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理, FB7013正式进入临床申请审批通道。关于BD合作事宜,公司始终秉持开放的态度,积极探索符合产品 发展战略的合作机会。 ...
前沿生物股价涨5.07%,易方达基金旗下1只基金重仓,持有771.73万股浮盈赚取1018.68万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-23 05:22
1月23日,前沿生物涨5.07%,截至发稿,报27.34元/股,成交2.51亿元,换手率2.52%,总市值102.41亿 元。 资料显示,前沿生物药业(南京)股份有限公司位于江苏省南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层, 成立日期2013年1月15日,上市日期2020年10月28日,公司主营业务涉及前沿生物是一家致力于研究、 开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且 在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新 药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、 中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生 产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。主营业务收入构成为:艾 可宁91.29%,其他8.71%。 从前沿生物十大流通股东角度 数据显示,易方达基金旗下1只基金位居前沿生物十大流通股东。易方达医疗保健行业混合A (110023)三季度新进十大流通股东,持有股数771.73万股,占流通股的 ...
前沿生物(688221) - 前沿生物关于完成公司住所变更的工商登记并换发营业执照的公告
2026-01-13 10:30
证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2026-002 前沿生物药业(南京)股份有限公司 关于完成公司住所变更的工商登记并 换发营业执照的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称"公司")于2025年10月29日召 开第四届董事会第八次会议审议《关于变更公司住所、取消监事会、修订<公司章程> 并办理工商变更登记的议案》,同日召开第四届监事会第八次会议审议《关于取消监 事会并废止公司部分治理制度的议案》,以上议案已经公司于2025年11月19日召开的 2025年第三次临时股东大会审议通过;同时股东大会授权公司管理层或其授权代表办 理相关事项的工商变更登记及备案手续。具体公告内容详见2025年10月31日公司披露 于上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)的《前沿生物关于变更公司住所、 取消监事会、修订<公司章程>暨修订、新增及废止公司部分治理制度的公告》 (2025-042)。 近期公司完成了以上事项的变更登记及备案,并收到了南 ...