歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮宣布其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受試者中的 13周II期研究IND獲美國FDA批准 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣布，近期已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)對其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受試者中的II期研究的新藥臨床 試驗(IND)的批准。該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中 心的研究，旨在評估ASC30在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II 期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白(HbA1c) 相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹 血糖相對基線的 ...