科伦药业(002422) - 关于子公司ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-001 SKB105 是一款靶向 ITGB6 的差异化 ADC，以拓扑异构酶 1 抑制剂为有效 载荷。ITGB6 在多种实体瘤中高表达，而在大多数正常组织中低表达或无表达， 因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。在药物设计上，SKB105 采用了专有 Kthiol®不可逆偶联技术，将靶向 ITGB6 的全人源免疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗 体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性 载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105 在疗效、安全性 和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。 二、关于 SKB118(亦称 CR-001) SKB118/CR-001 是一款四价双特异性抗体，目前正开发用于治疗实体瘤。 其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1 和 VEGF 阻断，其 中对 PD-1 检查点的抑制可恢复 T 细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而 VEGF 阻 断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中， SKB118/CR-001 在 VEGF 存在的情况下显示出提 ...