一品红(300723) - 关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告
一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州一品红 制药有限公司(以下简称"一品红制药")于近日收到国家药品监督管理局核准 签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,现将有关事项公 告如下: 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2026-002 一、药品补充申请批准通知书主要信息 药品通用名称:磷酸奥司他韦胶囊 英文名/拉丁名:Oseltamivir Phosphate Capsules 剂 型:胶囊剂 注册分类:化学药品 规 格:30mg(按 C16H28N2O4计) 原药品批准文号:国药准字 H20223458 包装规格:10 粒/板,1 板/盒 药品注册标准编号:YBH35372025 申请内容:本次申请增加 30mg(按 C16H28N2O4计)规格,关联变更质量标准 (放宽含量限度、修订溶出度检查项对照品溶液配制浓度、在有关物质项下系统 适用性溶液要求里列明各杂质出峰 ...