百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序的公告

申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化 疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。 拟优先审评的理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药 监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试行）〉等三个文件的公告》（2020 年第 82 号）有关要求，同意按优先审评范围"（四）纳入突破性治疗药物程序的 药品"纳入优先审评审批程序。 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于治疗 复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的全 球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR ×HER3 双抗 ADC（注射用 iza-bren）被国家药品监督管理局药品审评中心（以下 简称"CDE"）纳入优先审评品种名单 ...