恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-004 药品名称：瑞拉芙普α注射液 剂型：注射剂 规格：300mg（6ml）/瓶 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：CXSS2400101 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）的通知， 批准公司自主研发的 1 类创新药瑞拉芙普α注射液上市。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 处方药/非处方药：处方药 批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺 癌的一线治疗。 三、风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投 资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特 ...