长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-001 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司注射用 GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用 GenSci136 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2600033 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,决定予以受理 适应症:用于免疫球蛋白 A 肾病(IgAN) 二、药品的其它情况 注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物,拟 用于治疗免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)。作为一种 B 细胞成熟抗原(BCMA)三聚体 融合蛋白,注射用 Gen ...