仙琚制药(002332) - 关于取得倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册证书的公告
XJZYXJZY(SZ:002332)2026-01-08 11:00

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》(证书编号: 2026S00006),公司倍他米松磷酸钠注射液被批准注册。现将相关情况公告如下: 申请内容:境内生产药品注册上市许可。 证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2026-001 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册证书的公告 由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有 较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 倍他米松磷酸钠注射液,规格1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计),参比制剂为欧盟 上市的倍他米松磷酸钠注射液,商品名Celestone®。倍他米松磷酸钠注射液最早 由先灵葆雅公司开发,持证商最终变更为Organon公司。倍他米松磷酸钠注射 ...