华东医药(000963) - 关于控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2026-001 华东医药股份有限公司 近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公 示信息,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙 江道尔生物科技有限公司(以下简称"道尔生物")自主研发的同类首 创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R),胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR), 和胰高血糖素样肽-1 受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R) 的长效三靶点激动剂 DR10624 被纳入突破性治疗品种,拟定适应症 为重度高甘油三酯血症(severe hypertriglyceridemia,sHTG),现将 有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:DR10624 注射液 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSB2300148 拟定适应症(或功能主治):适用于重度高甘油三酯血症 理由及依据:建议同意纳入突破性治疗程序。理由如下:经加快 审议会议议定 ...