ST人福(600079) - 关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告
关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司")控股子公司宜昌人福药业有限责任 公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理 局核准签发的盐酸纳布啡注射液的药品注册上市许可申请《受理通知书》, 现将相关情况公告如下: 一、药品名称:盐酸纳布啡注射液 二、剂型:注射剂 证券代码:600079 证券简称:ST 人福 编号:临 2026-002 人福医药集团股份公司 六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。受理号:CXHS2600011、CXHS2600012、CXHS2600013。 宜昌人福盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市,目前已获批上市的适应症为"作 为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导,术后镇痛"。宜昌人福于2022年9月按化学药 品2.4类取得"用于重症监护病房患者的镇痛(ICU镇痛)"的临床试验批准通知书,截 至目前,在该项目上的累计研发投入约1,600万元 ...