华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－004 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司 DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京 双鹤润创科技有限公司(以下简称"双鹤润创")就DC6001片(以下简 称"该药品")向FDA(即"美国食品药品监督管理局")提交的新药临 床试验申请(以下简称"IND")生效，该药品已进入可推进临床试验 的阶段。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 5、适应症：Stargardt病 二、药品相关情况 该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准 通知书》，具体详见公司于2025年12月24日披露的《关于全资子公司 双鹤润创于2025年11月26日向FDA提交该药品IND申请，于2025 年12月9日收到FDA出具的IND确认函。根据FDA相关法规，公司在 FDA收到IND申请的30天(默示许可期)内，未收到FDA ...