国药现代(600420) - 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
SHYNDECSHYNDEC(SH:600420)2026-01-12 09:30

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2026-001 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息 披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,批准注射用哌拉西林钠新增 1.0g 规格及本品 0.5g、 1.0g、2.0g 通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相 关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用哌拉西林钠 通知书编号:2026B00061、2026B00062、2026B00063 剂型:注射剂 药品生产企业:国药集团威奇达药业有限公司 申请事项:申请增加 1.0g(按 C₂₃H₂₇N₅O₇S 计)规格,申请本品 0.5g、1.0g、 2.0g 仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度 ...