华东医药(000963) - 关于控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告

近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 控股子公 司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称"道尔生物")收到美国食 品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")通知,由道尔生物申 报的 DR10624 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准,可在 美国开展临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝病(Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, MASLD)。现将有关 详情公告如下: 一、该药物基本信息 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2026-002 华东医药股份有限公司 关于控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 药物名称:DR10624 注射液 IND 编号:180034 适应症:代谢相关脂肪性肝病(Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, MASLD) 申请事项:临床试验 DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创(Fir ...